يکشنبه ۱۲ مهر ۱۴۰۵ , 4 Oct 2026
معاونین غذا و دارو دانشگاه/دانشکده های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی سراسر کشور

بخشنامه مواد اولیه فرآورده های آرایشی و بهداشتی

بخشنامه مواد اولیه فرآورده های آرایشی و بهداشتی
به گزارش زیبانا، با عنایت به نامه شماره 50309/685 مورخ 26/5/1405 آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو و طبق بررسی دقیق آخرین بازنگری منابع و مراجع اتحادیه اروپا در خصوص امکان استفاده از برخی مواد اولیه در فرآورده های آرایشی و بهداشتی، موارد ذیل می بایست در زمان بررسی و صدور مجوزهای بهداشتی فرآورده های مذکور مورد توجه قرار گیرد:

1-آنالوگ های پروستاگلاندین(از جمله NORBIMATOPROST و ...)

با توجه به وجود نگرانی هایی در مراجع بین المللی مانند نظریه SCCS/1635/21 و SCCS/1680/25 اتحادیه اروپا در خصوص مصرف آنالوگ های پروستاگلاندین در فرآورده های آرایشی و بهداشتی با مصارف رویش مژه و ابرو مقتضی است به کلیه شرکت های تولید کننده/ متقاضی تولید این محصولات اعلام گردد طی مدت یک ماه مدارک و مستندات علمی در خصوص ایمنی استفاده از این مواد و همچنین محسوب شدن آنها به عنوان فرآورده های آرایشی و بهداشتی در اتحادیه اروپا جهت بررسی و تصمیم گیری به این اداره کل ارسال گردد.

2- ماینوکسیدیل و مشتقات آن:

با توجه به اطلاعات پایگاه مواد اولیه اتحادیه اروپا (COSING) استفاده از این مواد در فرآورده های آرایشی و بهداشتی امکانپذیر نمی باشد.

3- فیناستراید:

استفاده از این ماده در فرآورده های آرایشی و بهداشتی امکانپذیر نمی باشد.

4- هیدروکینون:

استفاده از ماده هیدروکینون با توجه به بخشنامه شماره 12075/676 مورخ 16/2/1402 در محصولات آرایشی و بهداشتی امکان‌پذیر نمی‌باشد. لیکن با توجه به اینکه آربوتین مشتقی از هیدروکینون می‌باشد، می‌بایست میزان هیدروکینون در فرآورده‌های نهایی حاوی آربوتین اندازه‌گیری و مقادیر ppm 3 برای LOQ هیدروکینون و ppm 1برای LOD این ماده، در نظر گرفته شود.

  - اعلام مورد ذیل در طرح برچسب محصولات آرایشی و بهداشتی حاوی این ماده الزامیست:

استفاده از این محصول همزمان با محصولات حاوی هیدروکینون میبایست تحت نظر پزشک صورت پذیرد.
منبع : سازمان غذا و دارو
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


شرکت های برگزیده